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延期间歇与连续辅助治疗绝经后乳腺癌妇女

文章出处:未知 责任编辑:香港hpv疫苗 作者:香港hpv疫苗 发表时间:2017-12-06 11:43

关键点

  • 在绝经后乳腺癌女性中,间歇与连续延长辅助来曲唑治疗的无病生存率无显着差异。
  • 其他疗效结果没有显着差异。

III期SOLE试验显示,绝经后乳腺癌女性患者应用延长的间歇与连续辅助来曲唑治疗无疾病生存获益。Colleoni等人在The Lancet Oncology上报道了这些发现。正如研究人员指出的那样,研究结果表明,在可能需要治疗的患者中暂时中断治疗不会造成伤害。

研究细节

在开放标签试验中,来自22个国家的240个地点的4,851名完成4至6年辅助内分泌治疗的妇女在2007年12月至2012年10月期间被随机分配接受延长的间歇性来曲唑(n = 2,425)或连续来曲唑(n = 2426)。间歇治疗包括2.5 mg / d,持续9个月,随后在1 - 4年内休息3个月,然后在第5年每个月持续2.5 mg / d。持续治疗包括2.5 mg / d,持续5年。

患者是任何年龄的绝经后女性,其激素受体阳性,淋巴结阳性和可手术的乳腺癌患者接受了局部治疗(有或没有放疗的手术),在入组时临床无乳腺癌,且没有复发的证据随机分组前随时疾病。随机分组由先前的内分泌治疗的类型分层。主要终点是意向治疗人群的无病生存率。

无病生存

中位随访60个月后,间歇性来曲唑组5年无病生存率为85.8%,连续来曲唑组为87.5%(危险比= 1.08,P = 0.31)。在患者亚组之间没有观察到异质性的治疗效果。估计5年的比率为90.9%与91.2%(HR = 0.98,P = .84),93.2%与92.5%远离复发(HR = 0.88,P = 0.25)和94.3 %,总生存率为93.7%(HR = 0.85,P = .16)。

不良事件

间歇和连续治疗组中最常见的≥3级不良事件是高血压(24%vs 21%)和关节痛(6%比6%)。3级以上脑血管缺血发生率为1%比1%,3级以上中枢神经系统出血发生率为1%比1%,3级以上心脏缺血发生率分别为1%和1%。总的来说,间歇组13例(<1%)和连续组10例(<1%)在研究治疗期间死亡。

研究人员得出结论:“在绝经后激素受体阳性乳腺癌患者中,与间歇使用来曲唑相比,延长间歇使用来曲唑并不能改善无病生存期。使用来曲唑进行延长的辅助内分泌治疗(包括间歇给药)的替代方案可能是可行的,SOLE试验的结果支持可能需要它们的特定患者临时治疗间歇的安全性。

该研究由国际乳腺癌研究小组和诺华公司资助。

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