Osimertinib可改善亚洲EGFR突变肺癌患者的无进展生

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Osimertinib可改善亚洲EGFR突变肺癌患者的无进展生

根据ESMO亚洲2017年大会上提交的FLAURA试验的亚洲亚组分析,Osimertinib可改善亚洲患有EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的标准一线治疗的无进展生存期(1) ,同时在“新英格兰医学杂志”上发表。

Osimertinib

在亚洲人群中,EGFR突变发生在30-40%的非小细胞肺癌中,而西方人群中为10-15%。第三阶段FLAURA试验比较了第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)osimertinib和EGFR突变的非小细胞肺癌EGFR-TKIs(厄洛替尼或吉非替尼)作为一线治疗标准。来自亚洲,欧洲和北美的共556名患者被随机分配到1:1的osimertinib或护理标准。Osimertinib使无进展生存率提高了54%。

该亚组分析包括FLAURA试验中的322名亚洲患者,其中46名为中国人,120名为日本人,156名来自亚洲其他地区。

osimertinib组的中位无进展生存期为16.5个月,而标准治疗组为11.0个月,风险比为0.54(95%置信区间,0.41-0.72; p <0.0001)。

与标准治疗(8.7个月)相比,使用osimertinib治疗的患者(17.6个月)的中位持续时间是两倍。osimertinib总有效率为80%,而护理标准为75%。总体生存中位数未达到。osimertinib 3级或更高毒性的发生率(40%)低于标准治疗(48%)。

首席作者,韩国首尔延世癌症中心Byoung Chul Cho教授表示:“与总体试验人群相比,亚叶酸联合治疗在亚洲患有EGFR突变的非小细胞肺癌患者中有显着的无进展生存获益,亚洲患者与奥西莫替尼具有相似的毒性作为总体FLAURA人群,应用Osimertinib是亚洲EGFR突变NSCLC的首选治疗方案。

台湾台北市台湾大学医学院肿瘤研究所主席James CH Yang教授评论说:“这个亚组分析的结果与在总体人群中发现的结果是完全一致的(3)因此,我们可以得出结论,osimertinib可以作为EGFR突变的亚洲晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的标准治疗。

Yang补充说:“不良事件导致他们停止服用osimertinib的比例在总体(13%)和亚洲(15%)人群中相似。“我们倾向于认为osimertinib是一种耐受性良好的药物,所以这些停药率非常高,需要进一步调查。”

Yang继续说:“尽管无进展生存危险比无统计学差异,但与亚洲人相比,非亚洲人(0.34)的数值较低(0.54)亚洲患有EGFR突变的患者对EGFR-TKIs有不同的反应,这可能是由于临床实践的变化而不是生物学的结果,所有相关研究的汇总分析可以揭示这个问题。

Yang说:“了解FLAURA脑转移试验中的亚洲和非亚洲患者是否具有相似的结果也是非常重要的。

免疫治疗

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