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13价肺炎疫苗在早产儿和术前婴儿相比安全的研究

文章出处:未知 责任编辑:编辑雨 作者:儿童疫苗小编 发表时间:2018-07-11 16:17

早产儿与13周期肺炎球菌疫苗,本研究评估了13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)在早产儿与术前婴儿相比的免疫反应和安全性。

13价肺炎疫苗和早产儿

方法:第四期,开放标签,双臂,多中心,平行组研究纳入了42至98天的200名健康婴儿(早产,n= 100;术语,n = 100)。所有受试者接受PCV13年龄2,3,4(婴儿系列)和12(幼儿剂量[TD])月,以及常规疫苗(白喉 - 破伤风 - 无细胞百日咳,乙型肝炎,灭活脊髓灰质炎病毒和流感嗜血杆菌 b型疫苗和脑膜炎球菌C型结合疫苗)。

结果:大多数受试者对于所有血清型均达到抗血清免疫球蛋白G(IgG)抗体浓度≥0.35μg/ mL:婴儿系列(血清型5,6A和6B之前除早产儿除外)> 85%,TD后为> 97%血清型3除外)。

与术前婴儿相比,早产儿的IgG几何平均浓度总体较低; 然而,所有血清型的TD相似后,几何平均倍数增加。Opsonophagocytic活动结果与IgG结果一致,并且对于所有血清型,包括血清型3,两组在TD后滴度增加.PCV13通常耐受良好,在所有早产亚组中具有相似的安全性。

结论:早产儿免疫反应低于婴幼儿。13价肺炎疫苗缺货,早产儿与13周期肺炎球菌疫苗,然而,两组患者中的绝大多数受试者在超过世界卫生组织确定的保护阈值和功能性抗体反应的婴儿系列后获得肺炎球菌血清型特异性IgG抗体水平。TD后回应一致,加强了及时加强剂量的重要性。无论胎龄如何,PCV13耐受性良好。

13价肺炎疫苗接种研究

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