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Pembrolizumab与化疗治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌

文章出处:未知 责任编辑:香港hpv疫苗 作者:香港hpv疫苗 发表时间:2017-12-07 10:27

背景

Pembrolizumab是抗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中具有抗肿瘤活性的程序性死亡1(PD-1)的人源化单克隆抗体,其在表达程序性死亡配体1(PD-L1)的肿瘤中具有增加的活性。

方法

在这个开放性的3期临床试验中,我们随机分配了305位既往未治疗过至少50%肿瘤细胞具有PD-L1表达的晚期NSCLC患者,且没有表皮生长因子受体基因致敏突变或间变性易位淋巴瘤激酶基因接受派姆单抗(每3周固定剂量200 mg)或研究者选择铂类化疗。在发生疾病进展的情况下,允许从化疗组转至派姆单抗组。主要终点,无进展生存,通过盲法,独立,中央放射学审查手段进行评估。次要终点是总体生存率,客观缓解率和安全性。

结果

Pembrolizumab组的中位无进展生存期为10.3个月(95%可信区间[CI],未达到6.7),化疗组为6.0个月(95%CI,4.2-6.2)(疾病进展或死亡的风险比,0.50; 95%CI,0.37至0.68; P <0.001)。Pembrolizumab组的6个月总生存率估计为80.2%,化疗组为72.4%(死亡风险比为0.60; 95%CI为0.41〜0.89; P = 0.005)。Pembrolizumab组的缓解率高于化疗组(44.8%比27.8%),中位持续时间较长(未达到[范围1.9〜14.5个月]与6.3个月[范围, 2.1 +至12.6 +])和任何级别的治疗相关不良事件的发生率较低(发生率分别为73.4%和90.0%),

结论

在至少50%的肿瘤细胞中晚期NSCLC和PD-L1表达的患者中,与基于铂的化学疗法相比,派姆单抗与显着更长的无进展和总体存活以及更少的不良事件有关。

pembrolizumab

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