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宫颈癌筛查的新建议,单独使用HPV检测

文章出处:未知 责任编辑:PD-1编辑王 作者:PD-1编辑王 发表时间:2017-11-24 09:56

今天,照顾这些妇女的临床医生正在获得有关健康优势的新临时指导,而不是单独使用HPV检测作为发现宫颈癌或其前体的主要筛查方法。在新指导下,如果HPV检测结果为阳性,那么可追溯至80多年的巴氏涂片仍将用于后续检测。巴氏涂片仍将用于25岁以下女性的初步筛查。

去年4月,当FDA批准一项现有的HPV检测用于原发性宫颈癌筛查时,引发了有关使用HPV检测指导的需求。由阿拉巴马大学伯明翰分校妇科肿瘤专家Warner Huh博士领导的一组宫颈癌筛查专家撰写的今天的指南,正在同时出版在“妇科肿瘤学”,“妇产科学”和“下生殖道疾病杂志”题目“使用主要高危人类乳头状瘤病毒检测进行宫颈癌筛查:临时临床指南”。今天在妇科肿瘤学杂志上发表的是罗氏诊断试剂ATHENA HPV试验的试验结束数据,该试验在罗氏HPV检测的纵向,三年期研究中招收了超过47,000名妇女。

“虽然FDA的批准对于引入新的筛查测试或算法至关重要,但是供应商最终依靠指导或指导来帮助他们为患者做出最佳决策,并希望了解与新筛查方法相关的优势,劣势和未知因素” Huh说,他是UAB综合癌症中心的高级科学家,UAB妇科肿瘤学部主任,也是美国阴道镜和宫颈病理学会和妇科肿瘤协会的董事会成员。

主要结论临时指导小组的两个主要结论是:

报告指出,“由于等效或优越的有效性,”原发性HPV筛查可以被认为是目前以美国细胞学为基础(即宫颈涂片)宫颈癌筛查方法的替代方法。

作者指出,现有的,以前发表的指南仍然建议宫颈癌筛查单独使用巴氏涂片,或与巴氏涂片和HPV检测共同测试。然而,2011年的这些指导方针早于今天在本文中分析的最近的HPV检测临床研究。

•初次筛查阴性的HPV检测结果阴性的妇女,对于未来宫颈癌前期病变的风险较低,与初筛时阴性的巴氏涂片检测阴性的妇女相比较,可以保证更低的风险。假阴性结果的较低比率是HPV筛查的关键益处。总的来说,专家组说:“虽然仍有许多实际和研究问题,但原发性HPV检测有可能进一步降低美国宫颈癌的发病率和死亡率。然而,最重要的是女性需要接受筛查任何战略,因为许多美国妇女宫颈癌是未经筛选或未经筛选。“

Huh说:“科学证据清楚地表明,原发性HPV检测优于细胞学或巴氏检查。“欧洲和加拿大的许多研究以及ATHENA的研究都证实了这一点,HPV的假阴性将会减少,可以说现在我们已经使用了一种不太敏感的检测方法。

Huh补充说:“巴氏涂片检查中缺少相当数量的腺癌,我们不想要一个会怀疑疾病的检测方法。”

从病人的角度来看,进行HPV检测的经验与进行巴氏涂片相同。不同之处在于如何筛选样本:不是技术人员寻找异常细胞(Pap),而是将HPV样本放入自动机器中以检测HPV DNA。

其他问题该指南还解决了临床医生可能存在的其他四个问题。1.如何管理一个积极的HPV结果?虽然数据仍然有限,研究小组提出了一个流程图算法,如下所示。如果一名女性对HPV基因型16或18阳性,在未来三年内发现宫颈癌前兆病变的风险最大,她应该转诊做阴道镜检查(对宫颈和其他生殖器组织进行照明放大检查,恶化前或恶性病变)。如果一名女性对其他12种低风险HPV基因型呈阳性,则应该进行巴氏涂片。如果巴氏涂片也是阳性,那么她应该做阴道镜检查。如果她的随访巴氏涂片阴性,她应该在12个月内再次接受另一次子宫颈抹片检查。这个算法“

2.什么是原发性HPV筛查的最佳时间间隔?

确定最佳筛查间隔的数据是有限的,但间隔时间应该不超过每三年一次。由于在阴性HPV检测后三年内,被称为CIN3 +的宫颈癌前体病变的累积发生率低于1%,所以不需要每三年更频繁地筛查。

3.什么年龄应该开始原发性HPV筛查?

研究小组指出,ATHENA研究中约30%的CIN3 +宫颈癌前病变发生在25至29岁的女性中。大多数25至29岁的CIN3 +妇女有正常的Pap涂片。ATHENA研究中另有37%的CIN3 +病变发现于30至39岁的女性。专家组确实有一些担心,从25岁开始 - 即使增加了对疾病的检测 - 会导致癌症进展不常见的女性的阴道镜太多。

4.原发性HPV筛查表现与共同检测相比如何?

专家组说,大多数由联合检测(Pap涂片与HPV检测一起)所提供的安全保证来源于HPV检测。在北加利福尼亚州Kaiser Permanente筛查的约100万妇女的分析表明,阴性检测间隔三年的HPV筛查至少与每五年进行一次联合检测一样有效。不过,Huh指出,联合检测仍然是一个合适的筛选策略。

未来随着原发性HPV筛查的新进展进入临床实践,还会有一些额外的问题和担忧。首先,临床医生需要意识到,假阴性检测仍然会发生 - 也就是说,即使他们的HPV检测结果为阴性,一些女性仍然会发展为浸润性癌症。

其次,目前有四种商业可用的,FDA批准的HPV检测; 但其中只有一个是FDA批准的初步筛选。虽然专家组希望在不久的将来还有其他一些将经过严格验证和批准用于初步筛查的检测,但临床医生不应该使用缺乏特定原发性HPV筛查指征的检测。

第三,专家组指出,需要进行比较有效性研究“考虑筛查试验,阴道镜复查和随访的预计寿命数”,以及原发性HPV检测与子宫颈抹片检查和联合检测之间的直接成本比较。如果HPV检测间隔从三年延长到五年,还需要进一步的信息来了解癌症风险。

尽管今天的指导原则适用于定期接受宫颈癌筛查的妇女,但专家组还注意到仍然需要确定尚未筛查或未经筛查的妇女。

Huh说:“需要根据筛查来讨论宫颈癌预防的一个主要方面是HPV疫苗接种。“特别是最近美国食品及药物管理局批准了新的9价HPV疫苗,并证明疫苗降低了HPV和疾病的流行率,我担心这会给细胞学表现(即巴氏涂片)带来额外的压力。因为随着时间的推移,疾病发生率会下降,所以需要将HPV等其他检测方法作为更合适的筛查方法。“

推荐阅读:http://hpv.waikong.hk/HPVyimiao/4953.html

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