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晚期非小细胞肺癌的免疫治疗2年生存率

文章出处:未知 责任编辑:香港hpv疫苗 作者:香港hpv疫苗 发表时间:2017-11-10 11:34

晚期非小细胞肺癌的免疫治疗2年生存率

关键点

  • nivolumab和docetaxel在2年的总体生存率在鳞癌和非鳞癌NSCLC中均较好。
  • 许多对nivolumab的反应者在2年后有持续的反应。

在III期CheckMate 017和057试验中,nivolumab(Opdivo)vs多西他赛的2年总生存率分析显示,nivolumab对先前接受治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者持续存活。Horn等在Journal of Clinical Oncology中报道了这些发现。在两项试验的主要分析中,Nivolumab延长了生存期。

免疫治疗

研究细节

在2项开放性试验中,铂类化疗期间或之后患有IIIB或IV期鳞状细胞癌(n = 272,CheckMate 017)或非鳞状细胞癌(n = 582,CheckMate 057)NSCLC和疾病进展的患者随机接受nivolumab (CheckMate 017,n = 135; CheckMate 057,n = 292)或每3周75mg / m 2的多西他赛(CheckMate 017,n = 137; CheckMate 057,n = 290)。

2年的成果

生存的最低随访时间为24.2个月。nivolumab患者2年总生存率为23%,多西紫杉醇NSCLS患者总生存率为8%,非鳞癌NSCLC患者为29%vs 16%。如在试验的主要分析中那样,在鳞状NSCLC中观察到nivolumab对多西他赛的益处与程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的表达无关; 在非鳞癌患者中,nivolumab的益处在PD-L1水平较高的患者中更大,但仍然存在于PD-L1表达<1%的患者中。

总体而言,27例(37%)nivolumab鳞状NSCLC患者中有10例确诊,其中19例(34%)非鳞癌NSCLC患者在确诊后有2年的随访。没有多西他赛患者有持续的反应。在两项试验的汇总分析中,nivolumab患者的中位总生存期为11.1个月,多西紫杉醇患者的中位总生存期为8.1个月(危险比= 0.72,95%置信区间= 0.62-0.84)。PD-L1表达≥50%的患者的危险比为0.42(95%CI = 0.28-0.63),PD-L1表达<1%的患者的危险比为0.78(95%CI = 0.61-0.99)。

nivolumab组68%的患者发生任何级别的治疗相关不良事件,多西他赛组88%的患者发生任何级别的不良事件,分别发生10%和55%的3或4级事件。治疗相关的免疫相关不良事件发生在nivolumab患者的37%,包括5%的3或4级事件。

研究者得出结论:“Nivolumab与先前治疗的晚期非小细胞肺癌患者中的多西紫杉醇相比,具有长期的临床益处和良好的耐受性。”

该研究得到了百时美施贵宝公司的支持。

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