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联合治疗多西紫杉醇预处理的转移性去势前列腺

文章出处:未知 责任编辑:香港hpv疫苗 作者:香港hpv疫苗 发表时间:2017-11-10 11:31

关键点

  • 在先前用多西紫杉醇治疗的转移性前列腺癌患者中,将卡西汀加入卡巴他赛/泼尼松不能改善总体存活。
  • 在高风险专利中没有观察到生存获益。

III期AFFINITY试验显示,在先前用多西紫杉醇治疗的转移性前列腺癌患者中加入卡巴他赛(Jevtana)/泼尼松的反义寡核苷酸custirsen无生存获益。Beer等人在“柳叶刀肿瘤学”(The Lancet Oncology)中报道了这些发现。Custirsen抑制产生聚集蛋白(一种抗细胞凋亡蛋白),这种蛋白在应对治疗抵抗的化学疗法中上调。

研究细节

在开放标签试验中,来自8个国家的95个地点的635名男性在2012年9月至2014年9月期间被随机分组​​,每21天接受25mg / m 2的卡巴他赛加每日10mg口服泼尼松(n = 317)或不使用在第1,8和15天加上三次先前的负荷剂量静脉注射640mg custirsen直至疾病进展,不可接受的毒性或完成10个治疗周期。随机分组通过阿片类药物用于前列腺癌相关的筛查,一线多西他赛后的疾病进展,以及之前用阿比特龙(Zytiga)或恩扎鲁胺(Xtandi)治疗。共同主要终点是所有患者和预后不良组中的总生存率(Custirsen组195例,对照组197例);

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整体生存

Custirsen组的中位随访时间为28.3个月,对照组为29.8个月。所有患者的总体中位生存期分别为14.1和13.4个月(危险比[HR] = 0.95,P = .53),高危患者中位数分别为11.0和10.9个月(HR = 0.97,P = .80)。

不良事件

中性粒细胞减少(22%比20%),贫血(22%比16%),疲劳(7%比6%),虚弱(5%比3%), ,骨痛(5%vs 2%)和发热性中性粒细胞减少(5%vs 3%)。严重不良事件发生率为49%vs 42%。死亡发生在治疗30天内,在custirsen组27例,其中7例与治疗相关,对照组17例,有8例与治疗有关。

研究人员得出结论:“我们注意到在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中加入卡沙星对卡巴他赛和泼尼松治疗没有生存益处。卡巴他赛和泼尼松仍然是多西紫杉醇化疗后转移性去势前列腺癌患者治疗的标准治疗方案。“

该研究由OncoGenex制药公司资助。

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