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MEK抑制剂Selumetinib和多西紫杉醇

文章出处:未知 责任编辑:香港hpv疫苗 作者:香港hpv疫苗 发表时间:2017-10-26 15:14

关键点

在KRAS- 突变 NSCLC 患者的二线治疗中,将西洛替尼加入多西他赛并没有显着改善无进展生存期。总体生存率没有明显改善。

III期试验(SELECT-1)已经显示出无进展生存期没有改善通过添加MEK抑制剂司美替尼的多西他赛在第二线治疗的患者的KRAS -mutant非小细胞肺癌(NSCLC)。Jänne等人在JAMA中报告了试验结果。KRAS突变通过激活包括MAPK通路在内的下游途径(其涉及MEK和ERK激酶)与肿瘤发生相关。

学习细节

在双盲试验中,510例先前在25个国家的202个地点进行局部晚期或转移性疾病的患者随机分配于2013年10月至2016年1月期间,以75 mg / kg连续两次接受口服塞洛美西汀两次,连续时间为75 mg / 每21天循环(n = 254)的第1天或相同的安慰剂加多西他赛静脉注射m 2(n = 256)。主要终点是研究者评估的无进展生存期。截止日期为2016年6月。总体而言,患者中位年龄62岁,女性41%,白人95%,当前(22%)或前吸烟者92%,转移性癌95%有KRAS密码子12或13个突变,91%具有腺癌组织学。

无进步生存

在数据截断时,对照组中selumetinib组的中位无进展生存期为3.9个月(四分位数范围[IQR] = 1.5-5.9),对照组为2.8个月(IQR = 1.4-5.5)(差异为1.1个月;风险比[HR] = 0.93,P = .44)。亚组分析显示亚组治疗无明显相互作用。中位生存期为8.7个月,7.9个月(差异0.9个月,HR = 1.05,P = .64)。客观反应率为20.1%,比13.7%(优势比= 1.61,P= 0.05),中位反应持续时间为2.9个月vs 4.5个月。

不良事件

selumetinib组中最常见的不良事件为腹泻(61%),恶心(38%),皮疹(34%)和外周水肿(30%); 对照组最常见的不良事件为腹泻(35%)和疲劳(31%)。selumetinib组67%的对照组为45%,selumetinib组为9%,呼吸困难(8%),腹泻(7%)和中性粒细胞减少症(7%)。发热性中性粒细胞减少发生在2%vs 1%。

研究者得出结论:“在以前治疗的先进KRAS突变非小细胞肺癌患者中,与多西紫杉醇单独相比,将西洛替尼加入多西他赛并不能改善无进展生存期。

该研究由阿斯利康提供资助。

免疫治疗

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